TEST DE DETERMINATION DU STATUT HRD
B
Code d’acte NABM
Informations NABM
La détermination du statut de déficience de la voie de recombinaison homologue (HRD) doit être réalisée, dans les indications des thérapies ciblées remboursées au titre de l’article L.162-17 du code de la sécurité sociale et préalablement définies par la Haute Autorité de santé.
Environnement: conformément aux conditions de réalisation listées par la Haute Autorité de santé dans son rapport d’évaluation des technologies de santé du 9 septembre 2 021
Facturation:
> seuls les tests identifiant le biomarqueur désigné dans l’autorisation de mise sur le marché de la thérapie ciblée peuvent être facturés;
> la détermination du statut HRD ne doit pas être cumulée avec la facturation d’un panel
Par test compagnon on entend: test prédictif permettant de sélectionner, en fonction de leur statut pour un marqueur prédictif identifié par ce test, uniquement les patients chez lesquels le traitement est susceptible : (i) d’apporter un bénéfice parmi ceux diagnostiqués pour une maladie donnée ou (ii) d’induire des effets indésirables nécessitant de ne pas recourir au traitement ou d’adapter sa posologie. Le test est considéré comme “compagnon” d’utilisation du traitement.
💡 Informations BIOrecos
Le statut HRD reflète l’incapacité d’une cellule tumorale à réparer correctement les cassures double-brin de l’ADN par la recombinaison homologue. Cette déficience est le plus souvent liée à des altérations de gènes impliqués dans cette voie (principalement BRCA1/2)
Environ 48% des cancers de l’ovaire présentent une déficience de la recombinaison homologue. (HRD positif)
L’identification du statut HRD est un critère de sélection pour la prescription d’inhibiteur de PARP (Olaparib, Niraparib) dans le traitement des cancers de l’ovaire de haut grade.
