TEST DE DETECTION DES MUTATIONS DES GENES KRAS ET NRAS POUR THERAPIE CIBLEE
B
Code d’acte NABM
Informations NABM
Le statut mutationnel des gènes KRAS et NRAS (exons 2 à 4) doit être déterminé, dans les indications des thérapies ciblées remboursées au titre de l’article L.162-17 du code de la sécurité sociale et préalablement définies par la Haute Autorité de santé.
Environnement : conformément aux conditions de réalisation listées par la Haute Autorité de santé dans son rapport d’évaluation des technologies de santé du 9 septembre 2 021.
Facturation :
> seuls les tests identifiant le biomarqueur désigné dans l’autorisation de mise sur le marché de la thérapie ciblée peuvent être facturés ;
> la détection de la mutation ne doit pas être cumulée avec la facturation d’un panel.
Par test compagnon, on entend: test prédictif permettant de sélectionner, en fonction de leur statut pour un marqueur prédictif identifié par ce test, uniquement les patients chez lesquels le traitement est susceptible : (i) d’apporter un bénéfice parmi ceux diagnostiqués pour une maladie donnée ou
(ii) d’induire des effets indésirables nécessitant de ne pas recourir au traitement ou d’adapter sa posologie. Le test est considéré comme “compagnon” d’utilisation du traitement.
💡 Informations BIOrecos
L’analyse de la présence ou de l’absence de mutations activatrices dans les gènes KRAS et NRAS, codant pour des protéines impliquées dans la voie de signalisation EGFR-MAPK permet de prédire la réponse aux thérapies ciblant le récepteur EGFR (anti-EGFR)
Le cancer colorectal, est le 3ème cancer le plus fréquent chez les homme et le second chez les femmes. Les formes métastatiques de ce cancer peuvent être traitées par des anticorps monoclonaux ciblant l’EGFR. L’efficacité de ces traitements est conditionnée par l’absence de mutations RAS.
